ЗАКОН УКРАИНЫ
"О подтверждении соответствия"
Этот Закон определяет правовые и организационные
основы подтверждения соответствия продукции, систем качества,
систем управления качеством, систем управления окружающей
средой, персонала и направлен на обеспечение единой государственной
технической политики в сфере подтверждения соответствия.
РАЗДЕЛ І. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные термины и их определения
В этом Законе термины употребляются в таком
значении:
продукция - любое изделие, процесс или услуга,
который изготавливается, осуществляется или предоставляется
для удовлетворения общественных потребностей;
производитель - юридическое или физическое
лицо - субъект предпринимательской деятельности, ответственный
за проектирование, изготовление, упаковывание и маркирование
продукции независимо от того выполняются отмеченные операции
этим лицом или от ее имени;
система качества – совокупность взаимосвязанных
и взаимодействующих элементов организационной структуры, определенных
механизмов ответственности, полномочий и процедур организации,
а также процессов и ресурсов, которые обеспечивают осуществление
общего руководства качеством и ее соответствие установленным
требованиям;
система управления качеством – совокупность
органов и объектов управления, взаимодействующих при помощи
материально-технических и информационных средств во время
управления качеством продукции;
система управления окружающей средой – совокупность
организационной структуры, деятельности и соответствующих
ресурсов и методов для формирования, осуществления, анализа
и актуализации экологической политики;
поставщик - юридическое или физическое лицо
- субъект предпринимательской деятельности, который вводит
в обращение продукцию или непосредственно участвует в этом;
подтверждение соответствия - деятельность,
следствием которой является гарантирование того, что продукция,
системы качества, системы управления качеством, системы управления
окружающей средой, персонал отвечают установленным законодательством
требованиям;
декларирование соответствия - процедура,
при помощи которой производитель или уполномоченное им лицо
(далее - производитель) под свою полную ответственность документально
удостоверяет, что продукция отвечает установленным законодательством
требованиям;
сертификация - процедура, при помощи которой
признанный в установленном порядке орган документально удостоверяет
соответствие продукции, систем качества, систем управления
качеством, систем управления окружающей средой, персонала
установленным законодательством требованиям;
испытательная лаборатория - лаборатория,
которая проводит технические операции, которые состоят в определении
одной или нескольких характеристик данной продукции согласно
установленной процедуре;
сертификат соответствия - документ, который
подтверждает, что продукция, системы качества, системы управления
качеством, системы управления окружающей средой, персонал
отвечают установленным требованиям конкретного стандарта или
другого нормативного документа определенного законодательством;
декларация о соответствии - документально
оформленное в установленном порядке заявление производителя,
где дается гарантия соответствия продукции требованиям установленным
законодательством;
аудитор по сертификации - лицо, которое имеет
соответствующую квалификацию, теоретическую и практическую
подготовку, необходимую для проведения одного или нескольких
видов работ по сертификации, и аттестованное в установленном
порядке и занесенное в соответствующий реестр;
технический регламент по подтверждению соответствия
- нормативно-правовой акт, утвержденный Кабинетом Министров
Украины, в котором содержатся описание видов продукции, которая
подлежит обязательному подтверждению соответствия, требования
безопасности для жизни и здоровья человека, животных, растений,
а также имущества и охраны окружающей среды, процедуры подтверждения
соответствия этим требованиям, правила маркирования и ввода
продукции в обращение;
свидетельство о признании соответствия -
документ, который удостоверяет признание иностранных документов
о подтверждении соответствия продукции требованиям установленным
законодательством Украины;
ввод продукции в обращение – изготовление
или ввоз на таможенную территорию Украины продукции со следующей
самостоятельной или опосредованной ее реализацией на территории
Украины;
законодательно регулируемая сфера - сфера,
в которой требования к продукции и условию ввода ее в обращение
регламентируются законодательством;
законодательно нерегулированная сфера - сфера,
в которой требования к продукции и условия ввода ее в обращение
не регламентируются законодательством.
Статья 2. Сфера действия Закона
Этот Закон регулирует отношения, которые
возникают в процессе подтверждения соответствия продукции,
систем качества, систем управления качеством, систем управления
окружающей средой, персонала требованиям установленным законодательством
Украины и распространяется на производителей, поставщиков
продукции независимо от формы собственности и видов деятельности,
на органы по сертификации, испытательные лаборатории, а также
соответствующие органы государственной власти.
Статья 3. Законодательство Украины в сфере
подтверждения соответствия
Законодательство Украины в сфере подтверждения
соответствия состоит из этого Закона и других нормативно-правовых
актов, которые регулируют отношения в этой сфере.
Статья 4. Объекты подтверждения соответствия
Согласно этому Закону объектами подтверждения
соответствия являются продукция, системы качества, системы
управления качеством, системы управления окружающей средой,
персонал.
Статья 5. Основные принципы государственной
политики в сфере подтверждение соответствия
Государственная политика в сфере подтверждения
соответствия базируется на таких принципах:
координация действий органов исполнительной
власти в сфере подтверждения соответствия, разграничение их
полномочий и избежание дублирования;
непредубежденность, прозрачность и доступность
процедур подтверждения соответствия;
применение с учетом существующей международной
практики способов подтверждения соответствия в зависимости
от потенциального риска;
обеспечение идентичных процедур подтверждения
соответствия продукции отечественного и иностранного происхождения;
гармонизация национальных нормативно-правовых
актов по подтверждению соответствия с международными и европейскими;
содействие развитию сферы подтверждения соответствия
в законодательно нерегулируемой сфере;
соблюдение требований относительно конфиденциальности
информации, полученной в результате работ по подтверждению
соответствия;
обеспечение полного и всестороннего информирования
по вопросам подтверждения соответствия всех заинтересованных
сторон.
Статья 6. Полномочие органов исполнительной
власти в сфере подтверждение соответствия
Кабинет Министров Украины в сфере подтверждения
соответствия:
обеспечивает осуществление государственной
политики в сфере подтверждения соответствия;
определяет центральные органы исполнительной
власти по вопросам технического регулирования в соответствующих
сферах деятельности;
определяет центральные органы исполнительной
власти, на которые возлагается разработка технических регламентов;
утверждает технические регламенты по подтверждению
соответствия;
заключает международные соглашения в сфере
подтверждения соответствия, присоединения Украины к международным
(региональным) системам сертификации.
Специально уполномоченный центральный орган
исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия:
участвует в формировании государственной
политики в сфере подтверждения соответствия;
обеспечивает проведение единой государственной
технической политики в сфере подтверждения соответствия;
готовит предложения относительно заключения
международных соглашений в сфере подтверждения соответствия,
присоединения Украины к международным (региональным) системам
сертификации, принимает решение о порядке признания результатов
работ, проведенных органами по сертификации других стран;
координирует деятельность центральных органов
исполнительной власти в определенных сферах деятельности по
подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере;
организовывает разработку проектов нормативно-правовых
актов, которые устанавливают общие требования и правила процедуры
подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере;
предоставляет методологическую помощь центральным
органам исполнительной власти в разработке проектов законов,
других нормативно-правовых актов по подтверждению соответствия,
в том числе, технических регламентов;
согласовывает разработанные центральными
органами исполнительной власти технические регламенты по подтверждению
соответствия, которые направляются на утверждение в Кабинет
Министров Украины;
организовывает ведение государственного реестра
уполномоченных органов по сертификации и устанавливает порядок
предоставления ими информации, касающейся выданных сертификатов
соответствия и свидетельств о признании соответствия;
организовывает подготовку и аттестацию аудиторов
по сертификации;
организовывает ведение национального фонда
нормативно-правовых актов по вопросам подтверждения соответствия;
осуществляет информационное обеспечение по
вопросам подтверждения соответствия.
Центральные органы исполнительной власти,
на которые возложены функции технического регулирования в
определенных сферах деятельности:
готовят предложения относительно полномочия
органов по сертификации на проведение работ по подтверждению
соответствия в законодательно регулируемой сфере;
участвуют в разработке проектов технических
регламентов по подтверждению соответствия и других нормативно-правовых
актов в этой сфере;
организуют подготовку и повышение квалификации
специалистов по подтверждению соответствия.
Центральный орган исполнительной власти по
вопросам экономики:
по согласованию со специально уполномоченным
центральным органом исполнительной власти в сфере подтверждения
соответствия и с центральными органами исполнительной власти,
на которые возложены функции технического регулирования в
определенных сферах деятельности, уполномочивает органы по
сертификации (далее - уполномоченные органы по сертификации)
на проведение работ по подтверждению соответствия в законодательно
регулируемой сфере;
организовывает надзор за проведением работ
по подтверждению соответствия уполномоченными органами по
сертификации.
Статья 7. Подтверждение соответствия
Процедура подтверждения соответствия в законодательно
регулируемой сфере является обязательной для производителя,
поставщика или уполномоченного органа по сертификации.
Подтверждение соответствия в законодательно
нерегулированной сфере осуществляется на добровольных началах.
Соответствие продукции требованиям, установленным
законодательством, удостоверяется декларацией о соответствии
или сертификатом соответствия.
Статья 8. Национальный знак соответствия
Национальный знак соответствия - знак, который
удостоверяет соответствие обозначенной им продукции требованиям
технических регламентов по подтверждению соответствия, которые
распространяются на нее.
Описание и правила применения национального
знака соответствия устанавливаются Кабинетом Министров Украины.
Производитель обязан наносить национальный
знак соответствия в законодательно регулируемой сфере на продукцию,
соответствие которой он засвидетельствовал декларацией. В
случае подтверждения соответствия продукции уполномоченным
органом по сертификации к национальному знаку соответствия
прибавляется идентификационный номер этого органа.
РАЗДЕЛ II. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬНО
РЕГУЛИРУЕМОЙ СФЕРЕ
Статья 9. Подтверждение соответствия в законодательно
регулируемой сфере
Процедура подтверждения соответствия в законодательно
регулируемой сфере для отдельных видов продукции, которая
может составлять опасность для жизни и здоровья человека,
животных, растений, а также имущества и охраны окружающей
среды, cопровождается техническими регламентами по подтверждению
соответствия.
С введением в действие технических регламентов
по подтверждению соответствия специально уполномоченный центральный
орган исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия
официально публикует перечень национальных стандартов, добровольное
применение которых может быть воспринято доказательством соответствия
продукции требованиям технических регламентов. Производитель
или поставщик также имеет право подтвердить соответствие продукции
требованиям технических регламентов другими, чем соответствие
стандартам, направлениями, предусмотренными этими регламентами.
Статья 10. Декларирование соответствия в
законодательно регулируемой сфере
Производитель обеспечивает подтверждение
соответствия и составляет декларацию о соответствии, если
это установлено техническим регламентом по подтверждению соответствия
на этот вид продукции. Если производитель не является резидентом
Украины, он назначает в установленном законодательством порядке
уполномоченное лицо - резидента Украины для подтверждения
соответствия.
Форма, содержание и срок хранения декларации
о соответствии устанавливаются техническим регламентом по
подтверждению соответствия.
Производитель обязан предоставлять органам,
которые осуществляют государственный надзор в сфере подтверждения
соответствия, декларацию о соответствии и документации, которые
подтверждают декларируемое соответствие в течение установленного
законодательством срока их хранения.
Статья 11. Сертификация в законодательно
регулируемой сфере
Сертификация в законодательно регулируемой
сфере осуществляется согласно требованиям технических регламентов
по подтверждению соответствия.
По результатам проведения сертификации в
случае позитивного решения уполномоченного органа по сертификации
заявителю выдается сертификат соответствия, образец которого
утверждается специально уполномоченным центральным органом
исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия.
Статья 12. Уполномоченные органы по сертификации,
которые осуществляют деятельность в законодательно регулируемой
сфере
Подтверждение соответствия осуществляется
аккредитованными в установленном законодательством порядке
органами по сертификации любой формы собственности, которые
уполномочены на осуществление этой деятельности в законодательно
регулируемой сфере.
Уполномоченными органами по сертификации
могут быть исключительно резиденты Украины.
Уполномоченные органы по сертификации ведут
реестры выданных сертификатов соответствия, свидетельств о
признании соответствия и подают в установленном порядке информацию
о них в государственный реестр сертификатов соответствия и
свидетельств о признании соответствия.
Уполномоченные органы по сертификации имеют
право заключать, по согласованию со специально уполномоченным
центральным органом исполнительной власти в сфере подтверждения
соответствия соглашения о взаимном признании результатов работ
по подтверждению соответствия с уполномоченными органами других
стран.
Требования к уполномоченным органам по сертификации
и порядок предоставления им полномочий устанавливаются Кабинетом
Министров Украины.
Статья 13. Обязанности производителей и поставщиков
продукции, которая подлежит подтверждению соответствия в законодательно
регулируемой сфере
Производитель обязан:
содействовать проведению всех процедур подтверждения
соответствия, установленных для конкретного вида продукции;
наносить на продукцию национальный знак соответствия
в законодательно регулируемой сфере;
компенсировать потребителям продукции нанесенные
им убытки в случае выявления несоответствия продукции требованиям,
отмеченным в декларации о соответствии и/или сертификате соответствия
или свидетельстве о признании соответствия.
Поставщик обязан:
реализовать продукцию при условии наличия
копии сертификата соответствия и/или копии декларации о соответствии
или копиях свидетельства о признании соответствия, в порядке
определенном законодательством;
прекращать реализацию продукции, если она
не отвечает требованиям нормативных документов, отмеченным
в декларации о соответствии или в сертификате соответствия
или свидетельстве о признании соответствия.
Статья 14. Государственный надзор за подтверждением
соответствия в законодательно регулируемой сфере
Государственный надзор за соблюдением требований
по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой
сфере осуществляется в порядке, установленном законодательством.
Статья 15. Обжалование действий уполномоченных
органов
Лицо, которое является заявителем по подтверждению
соответствия, может обжаловать действия и решения уполномоченного
органа по сертификации путем предоставления жалобы к апелляционной
комиссии или в судебном порядке.
Жалобы рассматриваются апелляционными комиссиями,
которые создаются при уполномоченных органах по сертификации.
Типовое положение об апелляционных комиссиях
и порядке рассмотрения ими жалоб утверждается специально уполномоченным
центральным органом исполнительной власти в сфере подтверждения
соответствия.
В случае несогласия одной из сторон с решением
апелляционной комиссии оно может быть обжаловано в специально
уполномоченном центральном органе исполнительной власти в
сфере подтверждения соответствия.
РАЗДЕЛ III. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬНО
НЕРЕГУЛИРОВАННОЙ СФЕРЕ
Статья 16. Декларирование соответствия в
законодательно нерегулированной сфере
Производитель может составлять декларацию
о соответствии по собственной инициативе или на основании
договора с потребителем, при этом он несет ответственность
за включение недостоверных сведений в декларацию в соответствии
с законами Украины.
Статья 17. Сертификация в законодательно
нерегулированной сфере
Сертификация в законодательно нерегулированной
сфере осуществляется на добровольных началах в порядке, определенном
договором между заявителем (производителем, поставщиком) и
органом по сертификации. При этом подтверждается соответствие
продукции, систем качества, систем управления качеством, систем
управления окружающей средой, персонала любым заявленным требованиям.
Орган по сертификации устанавливает правила
проведения сертификации, определяет участников работ по сертификации.
Сертификация на добровольных началах может
осуществляться также органами по сертификации, уполномоченными
на осуществление работ в законодательно регулируемой сфере.
РАЗДЕЛ IV. ФИНАНСИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО
ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 18. Финансирование деятельности по
подтверждению cоответствия в законодательно регулируемой сфере
Деятельность органов по подтверждению соответствия
в законодательно регулируемой сфере финансируется за счет:
средств, полученных уполномоченными органами
по сертификации от заявителей как платы за выполненные работы
по подтверждению соответствия;
средств Государственного бюджета Украины;
других средств, предусмотренных законом.
В рамках выделенных бюджетных средств в сфере
подтверждения соответствия финансируются:
деятельность органов исполнительной власти,
на которые законодательством возложены функции технического
регулирования в определенных сферах деятельности;
государственный надзор за соблюдением требований;
научно-исследовательские работы;
разработка проектов технических регламентов,
международных и национальных нормативных документов, которые
устанавливают соответствующие правила и требования;
участие в работе международных (региональных)
организаций.
Заказчиками работ в сфере подтверждения соответствия
за счет средств Государственного бюджета Украины являются
центральные органы исполнительной власти, на которые законодательством
возложено техническое регулирование в определенных сферах
деятельности.
Статья 19. Оплата работ по подтверждению
соответствия
Оплата работ по подтверждению соответствия
в законодательно регулируемой сфере осуществляется согласно
правилам определения стоимости этих работ, которые утверждаются
Кабинетом Министров Украины.
Оплата работ по подтверждению соответствия
в законодательно нерегулированной сфере осуществляется на
договорных основах.
РАЗДЕЛ V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 20. Ответственность за нарушение законодательства
в сфере подтверждения соответствия
Лица, виновные в нарушении законодательства
в сфере подтверждения соответствия, несут ответственность
в соответствии с законами Украины.
РАЗДЕЛ VІ. МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Статья 21. Участие Украины в международном
сотрудничестве в сфере подтверждения соответствия
Специально уполномоченный центральный орган
исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия в
установленном законодательством порядке представляет интересы
Украины в международных организациях по подтверждению соответствия,
осуществляет сотрудничество в этой сфере с соответствующими
органами других стран, принимает решение о присоединении к
международным и региональным систем сертификации, заключает
договоры о взаимном признании результатов работ по подтверждению
соответствия.
Статья 22. Международные договоры
Если международным договором, согласие на
обязательность которого предоставлено Верховным Советом Украины,
установлены другие нормы, которые предусмотрены этим Законом,
то применяются нормы международного договора.
РАЗДЕЛ VІІ. ОКОНЧАТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Этот Закон вступает в силу со дня его
опубликования.
2. Подтверждение соответствия продукции согласно
требованиям Декрета Кабинета Министров Украины от 10 мая 1993
г. № 46-93 "О стандартизации и сертификации" (в части положений
о сертификации) осуществляется до введения в действие соответствующего
технического регламента по подтверждению соответствия.
3. Кабинету Министров Украины в течение шести
месяцев со дня вступления в действие этого Закона:
внести в Верховный Совет Украины предложения
относительно приведения законодательных актов в соответствие
с этим Законом;
обеспечить приведение собственных нормативно-правовых
актов, а также нормативно-правовых актов министерств и других
центральных органов исполнительной власти в соответствие с
нормами этого Закона;
разработать и утвердить нормативно-правовые
акты, предусмотренные этим Законом.
4. Сертификаты соответствия и свидетельства
о признании соответствия, выданных в установленном порядке
в государственной системе сертификации продукции и услуг до
вступления в силу этого Закона, являются действующими до окончания
срока их действия.
5. Статью 5 Закона Украины “О налогообложении
прибыли предприятий" (Ведомости Верховного Совета Украины
1995 г., N 4, ст. 28; 1998 г., N 10, ст. 35; 1999 г., N 39,
ст. 357, N 48, ст. 418; 2000 г., N 32, ст. 254, N 39, ст.
333, N 45, ст. 375) дополнить пунктом 5.2.15. такого содержания:
п.5.2.15. Суммы расходов, связанных с подтверждением
соответствия продукции, систем качества, систем управления
качеством, систем управления окружающей средой, персонала
установленным требованиям в соответствии с Законом Украины
“О подтверждении соответствия".
Президент Украины Л.Кучма
г.Киев, 17 мая 2001 г.
№ 2406 - III
